안국약품 임상팀 자기소개서 (1)

1. 본인이 임상팀에서 수행했던 역할과 경험에 대해 구체적으로 기술해 주세요.

임상팀에서 담당했던 역할은 신약 개발 전 단계인 임상시험 기획, 진행 관리, 데이터 분석, 규제 대응 등 전반적인 과정에 참여하는 것이었습니다. 신규 후보물질이 발굴된 후, 임상시험 진행을 위해 연구설계서를 작성하는 업무를 담당했습니다. 이 과정에서는 연구 목표와 평가항목을 구체적으로 정리하여 연구의 신뢰성을 확보하는데 집중하였으며, 관련 규제 가이드라인과 국내외 임상시험 가이드라인을 충실히 반영하여 연구계획서를 작성하였습니다. 이후, 임상시험 실시기관 선정을 위해 임상시험센터 평가 및 선정 작업에 참여하였으며, 기관별 역량과 연구 환경, 경험 등을 면밀히 검토하였습니다. 임상시험 진행 과정에서는 연구책임자와 긴밀히 협력하며, 대상자 모집, 연구 진행상황 모니터링, 프로토콜 준수 여부 점검을 담당하였으며, 문제들이 발생 시 신속하게 해결책을 강구하여 연구가 지체되지 않도록 노력하였습니다. 특히, 대상자 안전을 최우선으로 고려하며 임상시험 전반에 걸쳐 모니터링 활동을 수행하였으며, 피드백을 통해 연구 일정과 품질을 유지하는 데 함게 …