에스티팜 공정시험 (IPC) 자기소개서

1. 본인의 IPC(공정시험) 관련 경험이나 지식을 구체적으로 설명해 주세요.

에스티팜의 공정시험(IPC) 업무에 대해 말씀드리면, 제약 분야의 생산 및 품질관리 업무를 통해 제품의 안정성과 신뢰성을 확보하는 데 중요한 역할을 수행하면서 관련 경험과 지식을 쌓아 왔습니다. 공정시험은 제품이 개발 단계에서부터 양산에 이르기까지 전 과정에서 필수적인 검사와 분석을 포함하며, 핵심은 제품의 일관성 확보와 규제 준수에 있습니다. 이 과정에서 시험 계획 수립, 샘플링 방법 선정, 실험 설계, 검증 및 데이터를 분석하는 업무를 수행하며 전문성을 키웠습니다. 특히, 제약 제조 공정에 맞춘 시험 기준과 시험 방법을 숙지하며, 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 부합하는 테스트를 진행하였습니다. 실제 업무에서는 주로 원료와 중간생산물, 최종제품의 물성 시험, 미생물 시험, 성분 함량 분석 등을 실시하였으며, 장비의 유지보수와 교정도 적극적으로 참여하였습니다. 분석 장비로는 HPLC, GC, UV-Vis, 적정 등이 있으며, 각각의 시험법에 따른 검증과 반복성 평가도 수행하여 신뢰도를 확보하였습니다. 또한 시험 과정에서 발생하는 데이터를 정리하고 …