에스티팜 품질 바이오qc 자기소개서

1. 본인의 바이오 QC 관련 경험과 역량에 대해 구체적으로 기술해 주세요.

대학 시절부터 바이오 의약품 개발과 품질 관리에 관심을 가지기 시작하여 관련된 업무 경험을 쌓아 왔습니다. 석사 과정 동안 바이오시밀러 생산공정과 관련된 연구를 수행하며 세포 배양 과정을 최적화하고, 최종 제품의 품질을 확보하는 데 중요한 역할을 하는 품질 관리 분야에 흥미를 갖게 되었습니다. 이후 바이오 제약 회사에 입사하여 실제 생산 현장에서 GMP 기준에 부합하는 품질 검사를 책임지며 실무 역량을 키웠습니다. 특히, 바이오제품의 정량 분석과 정성 분석을 위한 시험법 개발과 검증 업무에 집중하였습니다. 단백질 정량을 위한 ELISA, 바이오리액터 배양액의 미생물 검사, 잔류물 검사 등을 수행하며 시험법의 적합성 평가와 검증을 담당하였고, 이에 따른 문서화 작업과 관련 표준운영절차(SOP) 작성도 병행하였습니다. 검증 과정에서는 시험법의 재현성, 민감도, 특이도 등을 철저하게 분석하여 법적 기준에 부합하는 결과를 도출하였으며, 시험 과정에서 발생한 문제에 대해서는 원인을 규명하고 해결책을 제시하여 품질 안전성을 확보하는 데 기여하였습니다. 또한, 생…