오송첨단의료산업진흥재단 규제과학-규제 컨설팅 및 유관기관 연계 지원 자기소개서

1. 규제과학 또는 규제 컨설팅 관련 경험이 있다면 구체적으로 기술해 주세요.

규제과학 및 규제 컨설팅 분야에서의 경험은 저에게 의미 있습니다. 대학 시절부터 의료기기와 의약품 관련 규제에 관심을 가지게 되었으며, 이후 관련 기관에서 인턴으로 활동하며 실무 경험을 쌓을 수 있었습니다. 인턴 기간 동안 의료기기 허가 심사 업무를 지원하며 제품의 안전성과 유효성을 평가하는 과정에 참여하였으며, 규제 문서 작성과 관련 자료 분석에 많은 시간을 투자하였습니다. 특히, 신규 의료기기의 허가 신청서 검토와 관련 자료의 신뢰성 확보, 요구사항 충족 여부를 검토하는 과정이 인상 깊었습니다. 이후에는 제약회사에서 규제 업무를 담당하며 제품 개발부터 허가까지의 전 과정을 경험하였습니다. 신약 개발 초기 단계부터 허가 신청서 작성에 필요한 데이터를 체계적으로 정리하고, 규제기관의 가이드라인에 부합하도록 검증하는 일을 주도하였으며, 동시에 타부서와의 협업을 통해 제품의 안전성 정보를 강화하는 데 기여하였습니다. 또한, 기존 제품의 허가 갱신 및 후속 자료 제출 과정에서도 규제 요건에 적합한 자료 준비와 기관의 요구사항 수렴에 힘썼습…