일성신약 학술개발부 인허가팀 자기소개서

1. 본인의 학력 및 경력 사항 중 일성신약의 학술개발부 인허가팀 업무와 관련된 경험을 구체적으로 기술해 주세요.

대학에서 생명공학을 전공하며 의약품 개발과 인허가에 대한 깊은 관심을 가지게 되었습니다. 학부 시절에는 신약 개발 관련 실험실 연구에 참여하며 의약품의 안정성 평가와 품질관리 업무를 익혔습니다. 특히, 새로운 화합물의 독성 평가와 약리 활성 검증 과정을 통해 의약품 개발 전반에 대한 이해를 넓혔으며, 관련 논문 작성과 학회 발표 경험도 쌓았습니다. 졸업 후에는 의약품 품질관리 및 인허가 업무를 담당하는 기업에서 실무경력을 쌓기 시작하였으며, 그곳에서 다양한 인허가 절차와 관련 문서 작업에 참여하였습니다. 국내 규제기관의 요구조건에 맞추어 허가 신청서 작성, 임상 시험계획 승인 요청, 제조시설 허가 관련 서류 준비 등 실제 인허가 진행에 필요한 업무를 책임지고 수행하였습니다. 특히, 국내 의약품 허가 기준과 관련 법령에 대한 꼼꼼한 이해를 바탕으로 허가 신청 시 필요한 자료들을 체계적으로 정리하였고, 인허가심사 과정에서 발생하는 질의응답에 적극적으로 대응해 허가를 성사시킨 경험이 많습니다. 더불어, 글로…