한국유나이티드제약 글로벌RA팀 자기소개서

1. 본인의 경력 또는 경험 중 글로벌 규제 업무에 관련된 내용을 구체적으로 기술해 주세요.

대학에서 의약학을 전공하며 제약 산업에 대한 깊은 관심과 열정을 키워 왔습니다. 재학 시절에는 글로벌 제약사 인턴십과 학술 교류 프로그램에 참여하며 해외 규제 환경에 대한 이해를 넓히는 계기를 가졌습니다. 이후 제약회사에 입사하여 글로벌 규제 업무에 본격적으로 참여하게 되면서 체계적인 경험을 쌓아 왔습니다. 초기에는 국내 제품의 수입 및 승인 업무를 담당하며 각국의 규제 차이를 파악하는 일을 하였으며, 점차 아시아, 유럽, 미국 등 여러 지역의 규제 가이드라인을 숙지하고 문서 작성, 허가 신청, 후속 조치 등을 담당하게 되었습니다. 특히 국내 허가 이후 해외 시장 진출을 위한 등록 서류 준비와 관련한 업무에서는 각국의 규제 전문 담당자와 긴밀히 협력하며 실무 역량을 키웠습니다. 또한, 해외 규제 변경 사항을 모니터링하고 내부 부서와의 협업을 통해 빠른 대응 방안을 마련하는 역할도 수행하였고, 제품이 신규 승인 또는 후속 허가를 받기 위한 절차를 체계적으로 관리하였습니다. 이 과정에서 규제 준수는 물론, 품질 관리, 안전성 평가, 제…