한국유나이티드제약 임상팀 허가임상 모니터링 자기소개서 (1)

1. 본인이 임상팀 또는 허가임상 관련 경험이 있다면 구체적으로 기술해 주세요.

한국유나이티드제약 임상팀에서 허가임상 모니터링 업무를 담당하여 다양한 경험을 쌓아왔습니다. 허가임상 단계의 임상시험을 진행하는 동안 연구책임자와 긴밀히 협력하며 시험 계획의 수립, 진행, 종료까지 전체 과정을 관리하였고, 관련 규정과 프로세스를 엄격히 준수하였습니다. 특히, 시험 대상자 모집, 서류 검토, 시험 진행 상황 모니터링, 데이터 정확성 확보 등의 업무를 수행하며 임상시험 전반에 대한 이해도를 높였습니다. 임상시험이 진행되는 동안 발생하는 문제점들을 신속히 파악하여 관련 부서와 협력하여 해결 방안을 모색하였고, 모니터링 기록과 보고서 작성 등 문서 관리에도 능숙해졌습니다. 또한, 규제기관의 승인 요청 및 보고 업무를 담당하며 서류 작성과 제출 절차를 숙달하였으며, 규제사항 변화에 따라 내부 프로세스를 개선하여 임상 시험의 품질과 효율성을 높이기 위해 노력하였습니다. 임상시험 참여자와의 커뮤니케이션을 중요시하여 대상자 정보의 비밀보장을 철저히 하였고, 시험 진행 중 발생할 수 있는 윤리적 문제들에 대해 항상 신경 썼습니다. …