한미약품 Clinical Operation 자기소개서 (1)

1. 본인의 임상개발 또는 관련 업무 경험에 대해 구체적으로 기술해 주세요.

제약회사에서 임상개발 업무를 시작한 이후 여러 단계의 임상시험 진행과 관리를 수행하며 경험을 쌓아왔습니다. 임상시험 기획 단계에서는 연구 목표와 연구 설계의 적합성을 검토하며 연구 계획서를 작성하는 일을 담당하였습니다. 특히, 최초 리서치 단계부터 시작하여 적절한 환자군 선정과 시험 프로토콜이 과학적이고 표준적이도록 조율하는 일에 신경을 썼습니다. 이후 윤리심의위원회 심의 과정에서는 연구 윤리와 피험자 안전을 최우선으로 고려하며 연구 진행의 적합성을 확보하였습니다. 임상시험 진행 단계에서는 의료기관과 협력하여 대상 환자 모집과 등록, 시험 진행 상태 체크를 체계적으로 수행하였으며, 이상 반응이나 부작용 발생 시 신속하게 대응하여 안전관리를 철저히 하였습니다. 대상자 이탈률을 낮추기 위해 지속적인 상담과 안내를 통해 대상자와의 신뢰를 쌓았으며, 임상 기록과 데이터를 정리하는 작업에도 많은 시간을 투자하였습니다. 데이터 모니터링 과정에서는 전산 시스템과 Excel 등을 활용하여 데이터의 정확성과 완전성을 검증하였으며, 이상 징후가 발…