한미약품 임상통계(Pharmacometrician) 자기소개서

1. 본인이 임상통계 또는 약물동력학 분야에서 수행했던 프로젝트 사례를 구체적으로 설명하고, 그 과정에서 본인이 담당했던 역할과 성과를 기술하십시오.

수행했던 임상통계 프로젝트 중 가장 의미 있었던 것은 만성질환 치료제 개발을 위한 용량-반응 관계 분석과 약물 동력학 모델링입니다. 이 프로젝트는 신약의 용량 최적화와 안전성 확보를 목적으로 진행되었으며, 여러 임상 1상과 2상 데이터를 바탕으로 진행하였습니다. 프로젝트 초기에는 먼저 수집된 혈중 약물 농도 데이터를 정제하고, 이상치 및 누락 데이터를 검토하여 분석에 적합한 데이터셋을 구축하였습니다. 이후 기본 통계 분석을 통해 각 용량군별 농도 분포와 변화 양상을 파악하였으며, 이를 바탕으로 비선형 혼합효과 모델을 설계하였습니다. 담당했던 역할은 약물 동력학 모델링과 시뮬레이션이었으며, 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 특성을 반영하는 Kinetics 모델을 구축하는 일이었습니다. 모델링 과정에서는 비선형 혼합효과 모델의 파라미터를 설정하고, 마코프 체인 몬테카를로 시뮬레이션을 활용하여 예측값과 관측값 간의 적합도를 높이기 위해 노력하였습니다. 또한, 용량-반응 관계…