ISO 9001 2015 규격의 이해

1. 개정이력

2015 규격은 품질 관리 시스템의 국제 표준으로, 조직이 소비자의 요구와 규제 요구사항을 충족하는 품질 관리 시스템을 수립하고 유지하는 방법을 제시한다. 이 규격은 1987년에 처음 제정된 이후 여러 차례 개정이 이루어졌으며, 최신 개정판인 2015년 개정판에서는 여러 가지 중요한 변화가 있었다. 품질 경영 시스템의 발전에 따라 고객 중심, 리더십, 프로세스 접근법, 개선, 의사결정의 근거를 위한 증거, 그리고 공급업체 관계 관리 등의 원칙이 더 강조되었다. 2008 규격은 이전 버전인 ISO 90012000의 개정을 통해 만들어졌으며, 주요 변화는 문서 요구사항과 사전 예방적 접근 방식의 적용이었다. 하지만 2008년 버전 또한 시간이 지나며, 글로벌 비즈니스 환경의 변화와 기술 발전에 따라 보다 현대적이고 유연한 품질 관리 시스템이 필요해졌고, 이에 따라 2015년에 새로운 개정이 이루어졌다. 2015년 개정판에서는 Annex SL 구조가 도입되어 모든 ISO 관리 시스템 표준이 공통의 구조를 가지게 되었으며, 이로 인해 규격 간의 통합이 보다 용이해졌다. 또한, 조직의 맥락을 고려하게 되었고, 이해관계자에 대한 분석과 필요에 따라 품질 관리 시…