05-331-Q, 부적합품 관리규정(표준)

1.적용범위

부적합품 관리규정의 적용범위는 조직 내에서 발생할 수 있는 모든 부적합품에 대한 관리 및 처리를 포괄적으로 다루는 것을 목표로 한다. 여기서 부적합품이라 함은 설계, 제조, 검사 및 최종 제품에 이르기까지 모든 단계에서 요구되는 품질 기준이나 사양을 충족하지 못하는 제품이나 자재를 의미한다. 적용범위는 다양한 분야와 산업에 걸쳐 있으며, 각기 다른 품질 기준과 규제 요건이 존재하는 만큼, 이러한 이종 산업의 특성에 맞춰 부적합품 관리가 이루어져야 한다. 이 규정은 품질 보증 부서뿐만 아니라 해당 부서의 생산, 설계, 조달, 물류 및 판매 부서 등 모든 관련 부서에 적용된다. 부적합품 관리규정은 최초의 탐지에서부터 분석, 보고, 처리, 그리고 최종적인 재검토 및 수정 조치에 이르기까지 부적합품의 생애 주기를 아우르는 프로세스를 포함한다. 부적합품 관리의 목적은 제품 및 서비스의 품질 개선은 물론 고객의 신뢰를 확보하고, 법적 규제를 준수하며, 전반적인 조직의 성과 향상에 기여하는 것이다. 그러므로 이 규정은 모든 직원이 부적합품을 인지하고, 적절하게 대응할 수 있도록 체계적인 절차와 지침을 제공한다. 관리규정은 …