파마리서치바이오 해외RA 자기소개서

1. 인재상 중 본인을 가장 잘 나타내는 항목과 그 이유

제가 가장 부합한다고 생각하는 인재상은 ① 도전 끝에 혁신과 ④ 자율만큼 책임입니다.

해외 규제기관의 문서 기준이 국내와 다르다는 점에서, 해외RA 업무는 단순히 서류를 번역하거나 맞추는 일이 아니라 현지의 기준을 ‘이해’하고 전략적으로 대응하는 일이라고 생각합니다. 대학원 시절, 저는 다국적 바이오 기업과 공동으로 진행하는 기술이전 프로젝트의 RA 문서 정리 역할을 수행한 경험이 있습니다. 당시 유럽 CE 인증 준비 과정에서 제품 분류부터 문서 양식까지 한국 규제와 큰 차이가 있었으며, 담당자가 부재한 상황에서 제가 선제적으로 EU MDR 기준을 조사해 인증 분류 체계를 비교 분석하고, 영문 IFU 작성안을 직접 설계해 제출하였습니다.

이 과정에서 `누구도 해본 적 없던 구조를 정리해낸` 도전 정신과, `주어진 상황에 책임지고 나서는` 주도적 태도가 요구됐고, 결과적으로 그 문서는 파트너사에 긍정적인 피드백을 이끌어내며 프로젝트 일정 준수에 기여할 수 있었습니다. 저는 이런 경험을 통해, 도전은 단순한 실행이 아니라 스스로 기준을 만들어내는 과정이라는 것을 체감했…