파마리서치 GMP 시설관리 자기소개서

1. 지원 직무에 대해 보유하고 있는 지식(Knowledge)와 기술(Skill) 진단

우수

1-1. 직무 역량 진단의 근거 및 경험
저는 제약공장의 설비 운영과 GMP 기준에 기반한 시설 유지보수 업무를 4년간 수행하며, GMP 시설관리 전반에 대한 실무 경험을 쌓았습니다. HVAC, 압축공기, 순수초순수 시스템, 냉동기 등 핵심 설비에 대한 이해와 함께 CAPA 조치, 벨리데이션 문서 검토, 정기 유지보수 계획 수립까지 독립적으로 수행한 경험이 있습니다. 특히 KGMP 및 EU-GMP 인증 준비 과정에서 제조시설 개선안 제안과 파티클미생물 모니터링 계획 수립 등에도 참여하여 규정 기반의 시설 운영 감각을 갖추었다고 자부합니다. 다만 제형이 다른 PDRN 기반 바이오의약품 공정 특성에 대해서는 추가 학습이 필요한 점을 고려하여 ‘우수’로 진단하였습니다.

2. 본인의 소통능력 진단
우수

2-1. 소통능력 진단의 근거 및 경험
시설관리는 현장 기술자의 역량도 중요하지만, 유관부서와의 원활한 협조 없이는 GMP 요구 수준을 만족하기 어렵습니다. 저는 전기 정전 예방 점검 계획을 수립할 당시, 생산부서와 QC부서의 운영 일정을 반영해 설비 점검 시간을 조율하고…