에이피알 [경영지원] 해외 뷰티 디바이스 RA 자기소개서

에이피알 [경영지원] 해외 뷰티 디바이스 RA 자기소개서

1. 본인이 해당 직무에 적합하다고 판단하는 이유와 근거를 구체적으로 작성해주세요

대학 시절, 한 학기 동안 국제 인증제도와 의료기기 관련 법규를 집중적으로 연구했던 경험이 제 커리어의 전환점이었습니다. 수업에서 단순히 GMP나 ISO13485 규정을 외우는 것을 넘어서, 실제 케이스 스터디를 바탕으로 한 인증 절차 분석, 인증 취득 실패 사례의 역추적 등을 수행하며 Regulatory Affairs(RA)에 대한 실질적인 감각을 익혔습니다. 특히, 뷰티 디바이스가 `의료기기와 생활가전 사이`에 존재하는 복합적인 성격을 가진 제품이라는 사실에 매료되어 해당 분야에서의 RA 역량을 체계적으로 개발하기로 마음먹었습니다.

졸업 이후 첫 직장으로 선택한 기업은 글로벌 생활건강가전 회사였고, 저는 RA보조 역할부터 시작해 CE, FDA, NMPA 대응 업무를 실무적으로 익혔습니다. 현지 파트너와의 커뮤니케이션, 라벨링 및 IFU 작성, ISO 14971 기준에 맞춘 위험성 평가, Class 2 제품에 대한 의료기기 등록 대응 등을 직접 수행하며 실질적인 경험을 쌓았습니다.

이 과정에서 제가 주도적으로 진행한 프로젝트…