신약관련보도 2건 분석

중국의 의약품 허가제도의 특징적 요체는 세계적으로 통용되지 않더라도 자국에서 인정될 수 있는 전통 중의약제제를 신약의 허가 기준으로 만들어 서서히 세계화 규범으로 만들어 가자는 데 있다. 이는 신약의 허가 방법 제2장 신약분류내용을 들여다보면 이러한 속셈이 확연히 드러난다. 예컨대 ‘제6조 중약(中藥) 신약은 중약재중에서 추출한 유효성분 및 그 제제와 복합 제제 중에서 추출한 유효성분, 중약재의 새로운 복방제제로 분류한다.’며 1류 새로운 추출물, 2류 주사제, 3류 새로운 처방, 4류 새로운 투여경로, 5주 새로운 적응증으로 분류하고 임상시험 등을 거쳐 허가하고 있어 미래에 대비한 장기적 포석임을 알 수 있다.