ISO9000의 정의

⇒설계/개발계획서에 포함되는 일반적 사항 -계약검토시 파악된 고객의 요구사항, 시장 요구품질의 파악 -설계/개발 타당성 평가 -설계비용과 제품원가 -개발 일정 및 설계검토, 설계검증, 설계 유효성 확인 계획 -시장평가 -제품의 측정, 시험방법 및 합격기준 -설계자, 설계검토자, 설계검증자, 설계 유효성 확인자 선정 -설계/개발팀자의 임명 -설계/개발계획서 변경 또는 갱신 규정 마련 -설계입력, 설계출력의 문서화 및 보관방법 ⇒설계활동 및 검증업무에 참여하는 모든인원은 책임자에 의해 자격이 인정된 자이어야 하며, 이에 대한 객관적인 자격인정기록을 유지해야 함. ⇒조직적 연계성: 공장실험을 위한 제조라인의 이용, 모형제작 인원의 지원, 설계검토시 관련 부서 참여, 포장 또는 운반조직 활용 등 ⇒기술적 연계성: 기능, 물성, 외관의 상호간섭, 신기술 도입, 신소재 발굴, 서비스 인원의 훈련 등 ⇒연계성 확립(9000-2:1997) -입수되고 전달될 정보 -보내고 받는 그룹의 명확화 -정보전달의 목적 -전달방법의 명확화 -문서 전달 및 기록 유지 ⇒ISO 9000 Family에서 요구하는 필요정보의 문서화 및 정기적 검토라는 것은 개발 계획서, 설계 입력사항, 설계출력물 등의 자료에 대해서는 반드시 문서화해야 하며 설계검증, 설계심사 등을 거쳐 검토되어야 한다는 의미임.