인체대상시험(임상실험 방법에 집중하여)

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인체대상시험
임상실험 방법에 집중하여
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인체대상실험이란..
“살아 있는 인간에
대한 의학적 실험”
실험 당하는 자의 생명,신체,정신,인권 등에 대한 손상이나 침해를 초래할 위험이 있으므로, 실행할 때에는 엄중한 주의와 신중한 계획이 필요함
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임상시험이란..
“의약품, 의료기기 등의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험”
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개발도상국에서의 임상실험 배경
1940년대:통제된 임상실험이라는 엄격한 실험계획등장
1962년:미국에서 법제화
임상실험에 막대한 비용발생
개도국 식민지-보건의료서비스 미비,조건부차관
세계화-담배, 음료, 패스트푸드 유입
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용어정리
위약대조실험-피실험자를 두 그룹으로 나누어 각각 신약과 위약을 투여하여 효과를 비교하는 임상실험방법
위약-가짜 약(효능 없는 설탕덩어리)
활성대조임상실험-피실험자를 두 그룹으로 나눠 각각 신약과 기존의 최선의…(생략)