임상연구 검체은행 이용방법 임상의학연구소

임상연구/검체은행이용방법
임상의학연구소
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용어설명
임상연구 : 검체은행을 이용하지 않고 개인적으로 검체를 모아 임상시험 (clinical trial) 혹은 학술연구를 하는 경우
검체은행 : 임상의학연구소에서 실험을 하기 위해 검체은행에 검체를 저장하고자 하는 경우
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연구소 (실험실) 이용
연구과제가 발생하면 IRB 승인이 필요한 경우 IRB 승인 절차를 밟은 후 연구소에 과제 제출. IRB 승인이 필요 없는 과제의 경우 연구소로 직접 과제 제출
검체은행 이용이 필요한 경우 (IRB 승인이 필요한 검체의 경우는 IRB승인을 득해야 함)는 IRB에 검체은행 이용 신청서를 제출하여 전산으로 처방가능 코드 등록
연구과제는 연구소에서 가능한 실험인지, 방법은 적절한 지 등에 대해 연구소 책임 위원이 검토 후 각 연구자와 논의
연구소 운영위원회에서 최종 논의 후 연구원 및 실험 일정 배정
실험실 공간 및 장비는 배정된 연구원과 개별 연구자 모두 사용 가능
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연구소 역할 및 일정
매월 두번째 목요일 오후 5시 30분 운영위원회 개최
진행 연구과제 검토 및 신규과제 토의 및 지원 방향 논의
연구자들의 요구사항 접수 및 해결방안 논의
분당차병원 연구자 연구 활성화 방안 논의
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검체 관리 일반원칙
IRB를 통과한 연구과제에 대해서만 임상연구센터 검체은행에서 검체보관을 처리한다.
임상연구용 검체에 관련된 연구자가 검체 채취후 다음 날까지 수거해 가지 않는 경우, 은행은 검체를 폐기할 수 있다.
검체 당 소정의 비용이 청구 (임상연구는 500원/bottle, 검체은행은 2,000원/bottle)되며, 연구 책임자는 연 2회 정산한다 (원무과 담당).
보관된 검체는 …

1. 위와 같은 절차에 의해 진단검사의학과에 모아진 검체는 오전 11시, 오후 3시에 검체은행 담당자에 의해 수거됩니다. 따라서, 각 연구자께서는 환자의 검체가 진단검사의학과에 3시 이전에 도착할 수 있도록 환자채혈 시간을 맞춰 주십시오.

2. 임상연구로 처방된 검체는 원심분리 후 냉장보관하며 당일 연구자에 의해 수거되어야 합니다.

3. 검체은행으로 처방된 검체는 원심분리 후 연구목적에 맞게 임상의학연구소 검체은행에 냉동보관됩니다.