[단클론 항체 기술] 단클론 항체 기술 및 시장 전망

0. 요 약 항체는 인체내의 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 종양세포 등을 퇴치하도록 면역 시스템에 의해 만들어지는 단백질로 건강한 사람의 면역 시스템은 약 1천만종의 항체를 만들어 낼 수 있다. 각각 항체는 항원의 특정부위를 특이적으로 인식하고 결합함으로써 항원을 비활성화하거나 무력화시킨다. 이러한 항체의 항원에 대한 특이성과 고도의 친화도는 면역반응에서 중요한 요소이며 현재 치료제 및 진단제 분야에서 핵심 기술로 분류되고 있다. 현재 단클론 항체의 상품화를 가로 막는 기술적 요소는 1994년 FDA는 단클론 항체에 대한 임상시험에서 발견된 문제점들과 이에 대한 개선책에 따르면 부작용, 항체의 불충분한 동정기술 (characterization) 및 부적절한 효능 테스트, 이로인한 시행착오적인 임상시험 방법 등으로 분석되었다. 그럼에도 불구하고 단클론 항체는 고도의 특이성과 친화도, 그리고 타 의약품에 비해 안전성이 우수해 2000년을 전후로 면역질환 치료제를 필두로 항암 치료제, 에이즈 치료제 등이 속속 개발되어 고속 성장을 하며 시장이 크게 확대될 것으로 전망된다.