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여 10-15년 정도의 오랜 기간 소요되며 개발 비용은 보통 1억-5억불 정도 소요된다. 그럼에도 불구하고 성공률은 0.01%에 지나지 않는다.
이렇게 위험도가 높은 산업이지만 한번 성공하면 한 해에만 100억 달러의 매출액을 올리는 ‘블록버스터’가 탄생하기도 하는 것이다. 물질 특허를 통한독점적 지위를 누리는 것으로 연간 10억 달러 이상의 매출액을 기록하는 제품을 칭하는 말이다. 1987년 물질특허 제도의 도입에 따라 개발된 신약은 15-20년간 독점적 지위를 통하여 절대적인 이익을 얻을 수 있게 되었다.
이러한 노력은 실제로 다국적 기업의 경우 M&A를 통해 대형화되는 추세를 보이고 있으나, 우리나라의 제약 기업은 전반적으로 기술 수준이 선진국 대비50-60%로 낮아 고도의 기술 집약적인 분야에 대한 연구 및 제품화 기술이 미흡할 뿐 만 아니라 자금 및 규모의 영세성을 벗어나고 있지 못하고 있어, 실제로 2003년도 완제의약품 생산업소 229개사의 기업 당 평균 생산액은 355억 원에불과하였다.
이에 반해 Astra Zeneca, Eli Lilly, Amgen은 각각 위궤양 치료제, 우울증 치료제, 빈혈치료제의 상품화 이후 괄목할 만한성장을 하였으며 최근에는 Pfizer, Novartis 등도 발기부전치료제 및 항암제를 개발하여 세계 1, 2위를 다투는 거대 제약회사로 거듭 나고 있다.
셋째, 산업 구조의 안정성과 시장의 세분화이다.
신약 개발에 들어가는 막대한 자금과 시간, 높은 위험도 등으로 인해 시장에 새롭게 진입하는 기업이 드물다. 현재 세계 제약시장에서 활동하는 제약 회사는 대개 100년 혹은 그 이상의 역사를 가지고 있다. 반면 매출액 상위를 차지하고 있는 기업의 시장 점유율은 다른 산업에 비해 낮은편이어서 1위인 Pfizer의 시장 점유율은 7.5%에 불과하다.
마지막으로, 정부규제의 영향을 가장 많이 받는 산업 중 하나라고 할 수 있다. 약품이 국민의 건강과 복지에 밀접하게 연관이 되어 있기 때문에 정부의 규제는 필수

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