º»¹®/³»¿ë
(4) 2003³â ¾÷Àû°ú ÇöȲ
¢Â ¾àǰ»ç¾÷ºÎ¹®
2003³â¿¡´Â Ç×»ýÁ¦ À¯Å©¶ó, Ç×±ÕÁ¦ ·¹º¸¹Ì½Å, °íÁöÇ÷Áõ Ä¡·áÁ¦ ½É¹Ù½ºÅ¸µò µî Àü¹®Ä¡·áÁ¦ Á¦Ç°À» Ãâ½ÃÇÏ¿´À¸¸ç, ¾à±¹ ½ÃÀåÀÇ ¼ºÀåÀ» À§ÇØ ±â´É¼º ÈÀåǰÀÎ µàÅ©·¹ÀÌ ºê·£µå¿¡ ÀÌ¾î ¾Æº¥´À ºê·£µå¸¦ ÇÁ¶û½º »ß¿¡¸£ÆÄºê¸£»ç¿¡¼ µµÀÔÇÏ¿´°í, ±¸°¿ëǰ ¼¾¼Ò´ÙÀÎ Ä¡¾à°ú Æú¸®µ§Æ®¸¦ ¼¼°èÀû Á¦¾àȸ»çÀÎ GSK·ÎºÎÅÍ µµÀÔÇÏ¿© ½Å±Ô½ÃÀå °³Ã´¿¡ ³ë·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
2004¿¡µµ CÇü°£¿° Ä¡·áÁ¦ ¹× Ç×È÷½ºÅ¸¹ÎÁ¦, ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ µîÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¢Â ÇØ¿Ü»ç¾÷ºÎ¹®
À¯ÇÑÈÇп¡¼ »ý»êµÈ °£¿° Ä¡·áÁ¦, ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦, Ç×»ýÁ¦, ¼Ò¿°È¿¼ÒÁ¦ µîÀÇ ¿ø·á ÀǾàǰÀ» ±¹³»¿Ü¿¡ °ø±ÞÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, CÇü °£¿°Ä¡·áÁ¦ ¸®¹Ùºñ¸°°ú ¿¡ÀÌÁî ½Å¾à ¿ø·á´Â FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ¿© ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç¿¡ ¿ø·á¸¦ °ø±ÞÇÔÀ¸·Î½á ÇØ¿Ü ¼±Áø ¿ø·á ÀǾàǰ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ¿´°í, Áö¼ÓÀûÀÎ ÆÇ¸Å È®´ë°¡ ±â´ëµÈ´Ù. ¶ÇÇÑ PMH, Levofloxacin µî ´Ù¼öÀÇ Á¦Ç°µéµµ FDA ¹× E-DMF(European-Drug Master File)ÀÇ ÃßÁøÀ» ÅëÇØ ¼¼°è ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¸ð»öÇϰí ÀÖ´Ù.
¢Â ¿¬±¸°³¹ßºÎ¹®
½Å¾à °³¹ß·ÂÀ» °®Ãá ¼¼°èÀû ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇϱâ À§ÇØ ¸ÅÃâ¾× ´ëºñ ¾à ¡¦(»ý·«)