º»¹®/³»¿ë
_SLIDE_1_
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ
¡°¿ì¸®ÀÇ ½ÅÁ¶¿Í ½Çõ»ç·Ê¡±
_SLIDE_2_
index
¸ñ Â÷
1. Á¸½¼¾ØÁ¸½¼
2. ¿ì¸®ÀÇ ½ÅÁ¶
»ç°ÇÀÇ °³¿ä
¡®¿ì¸®ÀÇ ½ÅÁ¶¡¯¿¡ µû¸¥ À§±â ´ëÀÀ
ºê·£µå À¯Áö¸¦ À§ÇÑ »çÈÄ °ü¸®
3. °ÔÀÓÀÌ·Ð
°ÔÀÓÀÌ·ÐÀÇ Á¤ÀÇ
°ÔÀÓÀÌ·ÐÀÇ Æ¯Â¡
°ÔÀÓÀÌ·ÐÀÇ ÀÌÇØ
°ÔÀÓÀÌ·ÐÀ» ÀÌ¿ëÇÑ À§±â´ëÀÀÀü·« °áÁ¤
ÅäÀǰúÁ¦
_SLIDE_3_
Contents
1.
Á¸½¼¾Ø Á¸½¼
_SLIDE_4_
Contents
1) ¿ì¸®ÀÇ Ã¹Â° Ã¥ÀÓÀº ¿ì¸®ÀÇ »óǰ°ú ¼ºñ½ºÀÇ ¼ö¿äÀÚÀÎ ÀÇ»ç, °£È£»ç, ȯÀÚ¿Í Àڳฦ °¡Áø ¾Æ¹öÁö¿Í ¾î¸Ó´Ï¸¦ ºñ·ÔÇÑ ¸ðµç »ç¶÷¿¡°Ô ´ëÇÑ °ÍÀ̶ó°í ¹Ï´Â´Ù.
2) ¿ì¸®ÀÇ µÑ° Ã¥ÀÓÀº Àü ¼¼°è ¾îµð¿¡¼³ª ¿ì¸®¿Í °°ÀÌ ±Ù¹«ÇÏ´Â ¸ðµç ³²³à Á÷¿ø¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓÀÌ´Ù.
3) ¿ì¸®ÀÇ ¼Â° Ã¥ÀÓÀº ¿ì¸®°¡ »ýȰÇÏ°í ±Ù¹«Çϰí ÀÖ´Â Áö¿ª »çȸ´Â ¹°·Ð ¼¼°è °øµ¿Ã¼¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓÀÌ´Ù.
4) ¿ì¸®ÀÇ ¸¶Áö¸· Ã¥ÀÓÀº ȸ»çÀÇ ÁÖÁÖ¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓÀÌ´Ù.
2.
¿ì¸®ÀÇ ½ÅÁ¶
_SLIDE_5_
Contents
1982³â 9¿ù ½ÃÄ«°í¿¡¼ 7¸íÀÇ ½Ã¹ÎµéÀÌ Å¸ÀÌ·¹³î ĸ½¶À» º¹¿ë ÈÄ »ç¸ÁÇÏ´Â À¯·Ê ¾ø´Â ´ëÈ¥¶õ ¹ß»ý.
ÀÌ¿¡ Á¸½¼&Á¸½¼Àº ÀÌ¹Ì À¯ÅëµÈ ŸÀÌ·¹³î¿¡ ´ëÇÑ
¸®ÄÝ Á¶Ä¡¸¦ ½ÃÇàÇÏ¡¦(»ý·«)
ÀÓ ÀÌ·Ð
_SLIDE_12_
(Ç¥) ŸÀÌ·¹³î °ÔÀÓÀÇ ¿ä¾à
°ÔÀÓÇ׸ñ
³» ¿ë
°ÔÀÓ »óȲ
1. 1982³â ¹Ì±¹ ½ÃÄ«°í Áö¿ª¿¡¼ ¡®Ãʰ·Â ŸÀÌ·¹³î¡¯ Á¦Ç°À» º¹¿ëÇÑ »ç¶÷ÀÌ »ç¸ÁÇÏ´Â »ç°ÇÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù. °æÂû Á¶»ç°á°ú »ç¸ÁÀÚ°¡ ¸ÔÀº ŸÀÌ·¹³î¿¡ µ¶±Ø¹°ÀÌ µé¾î ÀÖ¾ú´Ù´Â »ç½ÇÀÌ ¹àÇôÁ³´Ù.
2.´©±º°¡¿¡ ÀÇÇØ ÀǵµÀûÀ¸·Î µ¶±Ø¹°ÀÌ ÁÖÀԵƴٴ »ç½ÇÀÌ ¹àÇôÁö¸é¼ ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº ¹®Á¦°¡ µÈ ½ÃÄ«°í Áö¿ª¿¡ ¹èÆ÷µÈ Á¦Ç°À» °ÅµÖµéÀÏ °ÍÀ» ±Ç°íÇß´Ù.
3. Á¸½¼¾Ø Á¸½¼ ȸ»ç°¡ ´ëÀÀÇÒ Â÷·ÊÀÌ´Ù.
°ÔÀÓ Âü°¡ÀÚ
1. Á¸½¼¾Ø Á¸½¼
2. FDA
Àü·« ´ë¾È
1. Á¸½¼¾Ø Á¸½¼Àº ŸÀÌ·¹³îÀ»
1) ȸ¼öÇÑ´Ù(Recall, R)
2) ȸ¼öÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù(No recall, NR)
2. FDA´Â Á¦Ç°ÆÇ¸Å±ÝÁö¸í·ÉÀ»
1) ³»¸°´Ù (Ban, B)
2) ³»¸®Áö ¾Ê´Â´Ù (No ban, NB)
4.
°ÔÀÓ ÀÌ·ÐÀ» ÀÌ¿ëÇÑ À§±â ´ëÀÀÀü·«
Contents
_SLIDE_13_
´ë ¾È
F D A
ÆÇ¸Å±ÝÁö(B)
ÆÇ¸Å±ÝÁö ¾ÈÇÔ(NR)
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼
Á¦Ç°È¸¼öÇÔ
(R)
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼: ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î ȸ¼ö
FDA: »çÈÄ ÆÇ±Ý, °í¹ß
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼: Á¶Ä¡´Â ÀçÆÇ¿¡ À¯¸®
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼: ½ÃÀå »ó½Ç
FDA: ÆÇ±Ý À§Çù È¿°ú ÀÖÀ½
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼: »çȸÀû À̹ÌÁö Çâ»ó
Á¦Ç°È¸¼ö ¾ÈÇÔ
(NR)
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼: »çȸÀû ºñ³ ¹ÞÀ½
FDA: ¼ÒºñÀÚ°¡ ĪÂù
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼: ¼ÕÇØ¹è»ó
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼: Á¦Ç° ÆÇ¸Å °è¼ÓÇÔ
FDA: Èû ¾ø´Ù°í ºñ³ ¹ÞÀ½
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼: ¼ÒºñÀÚ´Üü°¡ °í¹ß
(Ç¥) ŸÀÌ·¹³î °ÔÀÓÇ¥ (°á°ú ¸ÞÆ®¸¯½º)
Contents
_SLIDE_14_
discussion
À§±â°ü¸®´É·ÂÀÌ ¶Ù¾î³ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ Å¸ÀÌ·¹³î »ç°Ç°ú À¯»çÇϰųª »óÀÌÇÑ ±¹³»¿Ü »ç·Ê¸¦ °¡Áö°í ¿ì¸®ÀÇ ½ÅÁ¶¿Í ´Ù¸¥ Á¡ÀÌ ¹«¾ùÀÎÁö ã¾Æº¸½Ã¿À.
5.
ÅäÀǰúÁ¦
_SLIDE_15_
discussion
À¯»çÇÑ »ç·Ê(1) LGÀüÀÚ
ÇÑ ¾î¸°À̰¡ ¼¼Å¹